Le CBD est-il un médicament ?

Il est toujours difficile de parler de cannabis médical, car il s’agit d’un sujet très discuté et sensible. La légalisation et la différenciation entre l’usage médical et récréatif posent un réel problème. Il y a certainement des controverses importantes liées à la culture et aux normes sociales, et pas seulement négatives : souvent, ses partisans sont basés sur l’argument qu’il est plus sain parce qu’il s’agit d’un produit « naturel » au lieu d’être synthétisé en laboratoire comme beaucoup d’autres médicaments, bien que d’un point de vue chimique. il ne s’agit pas d’un argument tout à fait sensé. D’autre part, de nombreuses associations de patients sont favorables à l’usage et à la légalisation du cannabis en tant que drogue, une position qui découle des expériences positives recueillies chaque jour entre les patients traités avec ce médicament.

Le but de cet article est de clarifier les caractéristiques de cette plante, d’un point de vue pharmacologique, mais aussi juridique et bureaucratique, concluant par une parenthèse sur les dernières données scientifiques recueillies concernant son utilisation dans le syndrome fibromyalgique (FM)).

Les composés connus pour être associés à la plante de cannabis sont le THC (tétrahydrocannabinol) et le CBD (cannabidiol). Ces substances font partie de la grande famille des « cannabinoïdes », qui comprend non seulement le THC et le CBD, mais également des dizaines d’autres composés contenus dans le cannabis (cannabicyclol, cannabicromène, cannabitriol et bien d’autres). Le THC et le CBD sont les cannabinoïdes les plus importants et les plus étudiés. En plus des cannabinoïdes, le cannabis contient des centaines d’autres substances, telles que les flavonoïdes et les terpènes, qui ne sont qu’au centre de nombreuses études récentes et semblent également avoir des propriétés bénéfiques. Il est particulièrement important de mettre l’accent sur ce concept afin de distinguer les deux. principales classes de médicaments : les cannabinoïdes synthétiques et les médicaments à base de toute l’inflorescence du cannabis, dont nous parlerons dans cet article. Les cannabinoïdes synthétiques sont des composés purs : le nabilone, par exemple, est constitué de THC pur. Ces substances pures peuvent être synthétisées en laboratoire ou directement extraites de la plante. Dans tous les cas, ils contiennent beaucoup moins d’ingrédients actifs que l’inflorescence intégrale du cannabis.

Les différents types de cannabis se différencient par leur teneur en THC et en CBD (par exemple : Bedrocan 19% THC), qui sont les composés les plus étudiés, mais il ne faut pas oublier tout l’attirail des ingrédients actifs contenus dans la plante. En Italie, les médicaments basés sur l’inflorescence entière proviennent de Hollande (comme le bédiol ou la Bedrolite) et du Canada (Pedanios). L’Italie a également commencé à produire des plants de cannabis il y a quelques années, dans deux variétés appelées FM1 ou FM2. Pourquoi choisir une variété plutôt qu’une autre, avec le même pourcentage de THC ou de CBD ? Les inflorescences sont chimiquement équivalentes, FM1 et FM2 peuvent présenter une plus grande variabilité du pourcentage de cannabinoïdes contenus (la valeur de THC est comprise entre 13 et 20 % dans FM1, tandis que Bedrocan garantit un titrage d’environ 19 à 22 %).

D’un point de vue législatif, le cannabis médical en Italie est légal depuis 2013. Il doit être utilisé, en Italie, comme traitement de soutien pour les traitements standard, lorsque (je cite le site Web du ministère de la Santé, salute.gov.it) « ce dernier n’a pas produit les effets souhaités, soit a provoqué des effets secondaires non tolérables, soit nécessite des augmentations de dose qui devraient entraîner des effets secondaires ». Le cannabis médical peut être prescrit par n’importe quel médecin inscrit auprès de l’Association des médecins, en utilisant recette blanche non reproductible (conformément à la loi Di Bella), sur laquelle le nom du patient ne doit pas être écrit mais un code alphanumérique unique. En se présentant à la pharmacie avec cette ordonnance, tout patient souffrant des maladies indiquées par le ministère peut acheter le médicament à base de cannabis ; cependant, le remboursement du médicament lui-même (c’est-à-dire le fait que le médicament soit de « catégorie A ») est à la discrétion de chaque région ou des provinces autonomes. Le remboursement nécessite à la fois la recette rouge, qui peut également être faite par le médecin de famille, et le plan de traitement, qui ne peut être rempli que par le spécialiste, et qui est valable pendant 6 mois au maximum (comme cela se produit, par exemple, pour un traitement anticoagulant oral). Enfin, les ordonnances à base de cannabis sont magistrales, c’est-à-dire qu’elles sont préparées par le pharmacien. En bref : le pharmacien reçoit l’inflorescence intégrale, qui devra être transformée en médicament, qui peut être pris par patient. Le pharmacien, à travers une série de préparations chimiques et d’extractions des principes actifs, préparera l’huile, la capsule, la décoction, etc… selon la prescription du médecin. Ces étapes complexes expliquent non seulement pourquoi toutes les pharmacies ne préparent pas du cannabis médical, mais aussi son coût élevé.

La FM étant une maladie chronique, la voie d’administration préférée est la voie orale, ce qui facilite l’absorption lente et prolonge donc l’effet. Comme pour tous les autres médicaments, vous devez commencer à le prendre à une dose minimale, puis augmenter progressivement la dose, afin d’éviter les effets secondaires tout en maximisant l’efficacité. Il est important de se rappeler que le cannabis a une faible interaction avec d’autres médicaments, il peut donc généralement être ajouté à votre traitement de base et a une fréquence plus faible d’effets indésirables graves : si on compare avec les opioïdes (codéine, morphine, oxycodone, fentanyl), nous voyons comment le cannabis donne beaucoup moins d’intolérance et de dépendance.

Le cannabis est une drogue naturelle utilisée depuis des centaines d’années, en particulier en Inde et en Chine, pour traiter divers maux, y compris la douleur. Ces dernières années, de nombreuses études scientifiques ont confirmé son efficacité dans le traitement de la douleur chronique. La FM est une maladie très complexe pour laquelle le cannabis pourrait être un atout, en particulier pour les patients qui ne trouvent pas de bénéfice des traitements conventionnels, ou qui devraient augmenter la posologie au risque de provoquer des effets secondaires. Les données de la littérature scientifique concernant le cannabis et la FM sont toujours controversées, surtout en raison du manque d’études à long terme bien structurées qui confirment leur efficacité. Les données préliminaires et surtout les impressions subjectives des patients sont encourageantes. Certains des Ces données ont été collectées dans notre centre, l’hôpital universitaire « Luigi Sacco » de Milan. Dans une étude publiée cette année, nous avons suivi 100 patients atteints de fibromyalgie pendant 6 mois de traitement au cannabis, qui avait été ajouté à leur traitement de base. 30 % des patients ont obtenu une amélioration significative du sommeil et de la qualité de vie, tandis que de nombreux patients ont obtenu une amélioration modérée de l’anxiété et de la dépression ( les résultats ont été enregistrés au moyen de questionnaires). Près de la moitié des patients ont diminué leur traitement analgésique concomitant. Deux autres études publiées l’année dernière soulignent qu’en moyenne, l’impression de l’efficacité du traitement au cannabis chez les patients atteints de fibromyalgie est élevée.

Quelles conclusions pouvons-nous tirer ? Tout d’abord, il faut souligner l’importance de la perception subjective lorsqu’il est nécessaire de mesurer l’efficacité d’un médicament, un aspect fondamental à la fois pour le patient atteint de FM dans le cannabis et pour tout autre type de pathologie ou de médicament. L’effet placebo est connu, ce qui est une amélioration induite par les attentes positives du patient, alors que peu connaissent l’effet nocebo, qui est une aggravation de la symptomatologie donnée par des attentes négatives. Cela est particulièrement pertinent pour le cannabis, qui comporte un fardeau émotionnel lié à la culture, aux attentes, à l’éducation et aux valeurs morales, qui peut réellement affecter l’effet de la drogue de manière significative. D’autre part, s’il est essentiel de surmonter les doutes et réticences culturelles, il est également vrai que le cannabis médical ne doit pas être considéré comme un « remède définitif » pour la FM. Il peut être efficace chez 30 à 50 % des patients (un pourcentage qui correspond à celui d’autres médicaments utilisés pour la FM, tels que la duloxétine), et seulement pour certains symptômes. On peut toutefois envisager, une alternative plus sûre aux opioïdes. En général, la stratégie thérapeutique doit être basée sur la gradualité, l’expérience clinique et l’alliance médecin-patient.

Dr Valeria Giorgi

Chercheur à l’hôpital universitaire « Luigi Sacco » de Milan

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